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    舒泰神發布公告 全資子公司收到美國FDA通知郵件

    來源:資本邦    發布時間:2021-09-08 14:38:04

    9月8日,資本邦了解到,舒泰神(300204.SZ)發布公告,全資子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)(以下簡稱“舒泰神加州”或“公司”) 收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知郵件,同意STSA-1005注射液針對治療重型COVID-19適應癥開展臨床試驗。

    舒泰神表示,公司全資子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司) 研發的 STSA-1005 注射液治療重型COVID-19適應癥獲得美國FDA同意開展臨床試驗許可,不會對公司當前業績產生重大影響。

    本次藥物獲得開展臨床試驗的 通知僅是新藥研發進展中階段性里程碑,后續臨床試驗階段是否順利、能否獲得 生產批件、具備上市資格尚存在諸多不確定。公司將積極推進上述研發項目,并按有關規定對該項目后續進展情況及時履行信息披露義務。(Ray)

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